高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書

公開日 2015年04月23日

内容

高度管理医療機器等販売業・貸与業の新規許可を取得する際に必要な書類です。
「高度管理医療機器」並びに、「管理医療機器」又は「一般医療機器」のうち「特定保守管理医療機器」に該当する医療機器(高度管理医療機器等)の販売及び貸与を行うためには事前に許可の取得が必要です。

1.申請書

様式[DOC:41KB]  様式[PDF:162KB]

申請書記載例[PDF:224KB]

申請書様式内に「別紙のとおり」と記入した場合は、下記の書類も必要です。

   別紙 営業所の構造設備の概要(参考様式)
       参考様式[DOCX:23KB]  参考様式[PDF:81KB]
        構造設備の概要(記載例)[PDF:113KB]

2.添付書類

3.手数料

29,000円(高知県収入証紙)

4.その他

  • 提出部数:1部
  • 事前にご相談ください。

5.申請窓口・お問い合わせ先等

  申請窓口・お問い合わせ先はこちらをご覧ください。

6.参考通知

  医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて[PDF:342KB](平成27年4月10日薬食機参発0410第1号)

  医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について[PDF:162KB](平成26年11月21日付け薬食機参発1121第51号)

 

連絡先

高知県 健康政策部 医事薬務課
住所: 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号
電話: 医薬連携推進088-823-9749
医事指導088-823-9623
薬事指導088-823-9682
災害医療対策室088-823-9667
ファックス: 088-823-9137
メール: 132101@ken.pref.kochi.lg.jp

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