医薬品医療機器等法改正関連通知

公開日 2024年02月22日

  ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)

  ・覚せい剤取締法(昭和26年法律第252号)

  ・麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)

  ・安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)

  ・薬剤師法(昭和35年法律第146号)

が一部改正されています。

本改正の趣旨及び内容については以下の通知等で示されています。

発出年月日 文書番号 タイトル
R5.3.31 薬生総発0331第6号[PDF:239KB] 登録販売者に対する研修の実施要領について
R5.3.31 薬生発0331第16号[PDF:311KB] 登録販売者制度の取扱い等について
R5.3.31

薬生発0331第14号[PDF:206KB]

(別添)薬生発0331第14号[PDF:179KB]

令和五年省令第六十一号[PDF:80KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について
R4.6.27 事務連絡[PDF:96KB] 「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について
R4.6.27 薬生発0627第11号[PDF:109KB] 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について
R4.3.31 事務連絡[PDF:321KB] 調剤された薬剤の薬局からの配送等について
R4.3.31 事務連絡[PDF:282KB] オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて
R4.3.31 薬生発0331第17号[PDF:248KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)
R4.3.29 事務連絡[PDF:120KB] 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて 
R4.3.29 薬生発0329第5号[PDF:590KB] 登録販売者に対する研修の実施について
R4.3.29 薬生総発0329第4号[PDF:2MB] 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて 
R3.8.17 事務連絡[PDF:328KB] 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)
R3.7.30 薬生発0730第12号[PDF:334KB]
(別紙)薬食発0819第1号(一部改正:薬生発0730第12号)[PDF:328KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について
R3.7.1 薬生発0701第15号[PDF:130KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)
R3.6.25 事務連絡[PDF:650KB] 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について
R3.6.25

薬生発0625第13号[PDF:86KB]
(別添)薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン[PDF:528KB]

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について
R3.6.1 薬生発0601第1号[PDF:199KB] 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について
R3.2.8 事務連絡[PDF:693KB] 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集」について
R3.1.29

薬生総発0129第1号、薬生薬審発0129第3号、薬生機審発0129第1号、薬生安発0129第2号、薬生監麻発0129第5号 [PDF:326KB]

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について
R3.1.29 薬生総発0129第5号[PDF:240KB] 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について
R3.1.29 薬生発0129第8号[PDF:155KB] 薬局機能情報提供制度の改正について
R3.1.29 事務連絡[PDF:107KB] 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて
R3.1.29 薬生発0129第7号[PDF:115KB] 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて
R3.1.29 薬生発0129第6号[PDF:506KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)
R3.1.29 薬生発0129第5号 [PDF:574KB] 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン
R3.1.29

薬生発0129第2号[PDF:294KB]

別添1[PDF:10MB]

別添2[PDF:131KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
R3.1.22 薬生発0122第6号[PDF:347KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について
R2.8.31 薬生総発0831第6号[PDF:97KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)
R2.8.31

薬生発0831第20号[PDF:147KB]

別添1[PDF:8MB]

別添2[PDF:82KB]

別添3[PDF:91KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
R2.7.28

薬生発0728第1号[PDF:125KB]

薬生発0728第1号別添[PDF:319KB]

令和二年政令第二百二十八号[PDF:215KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

R2.3.11

薬生発0311第6号[PDF:65KB]

令和二年政令第四十号[PDF:73KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について

R2.3.11

覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き[PDF:752KB]

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き[PDF:1MB]

覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱者いの手引き

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き

R2.3.11

薬生発0311第1号[PDF:106KB]

(参考)法律改正の概要[PDF:170KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について
R2.3.3

薬生発0303第1号[PDF:169KB]

(官報)令和2年厚生労働省令第15号[PDF:2MB]

覚醒剤原料輸出入製造者指定申請書[DOC:43KB]

覚醒剤原料研究者指定申請書[DOC:13KB]

覚醒剤原料譲渡証[DOC:43KB]

覚醒剤原料譲受証[DOC:42KB]

覚醒剤原料保管場所の届出書[DOC:14KB]

覚醒剤原料廃棄届出書[DOC:15KB]

調剤済覚醒剤原料廃棄届_0108[DOCX:11KB]

医薬品である覚醒剤原料譲受届出書[DOCX:11KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係)
R元.12.4

薬生発1204第1号(公布通知)[PDF:206KB]

別添(令和元年法律第63号)[PDF:330KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について

 

この記事に関するお問い合わせ

高知県 健康政策部 薬務衛生課

所在地: 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号(本庁舎4階)
電話: 企画・水道担当 088-823-9577
医薬連携推進担当 088-823-9682
薬事指導担当 088-823-9682
食品保健担当 088-823-9672
動物愛護担当 088-823-9673
生活衛生担当 088-823-9671
ファックス: 088-823-9264
メール: 131901@ken.pref.kochi.lg.jp

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