【平成23年度】製造関係の通知文書

公開日 2012年04月05日

平成23年度 製造販売業・製造業関係通知

通知一覧

発出年月日 区分 文書番号  
H24/3/30 全て 事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
H24/3/28 医療機器 薬食機発0328第1号 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
H24/2/16 医薬品 薬食監麻発0216第7号 GMP調査要領の制定について
H24/2/16 医薬品 事務連絡 生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準
(日本製薬団体連合会自主基準)について
H24/2/13 医薬品 事務連絡 医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)について
H24/2/1 医薬品 事務連絡 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集(Q&A)について
H24/2/1 医薬品 事務連絡 PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
H24/1/31 医薬品 事務連絡 第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
H24/1/24 医薬部外品 事務連絡 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について
H23/12/13 医薬品 薬食監麻発1213第4号 医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について
H23/12/13 医薬品

薬食監麻発1213第2号

ガイドライン概要

ガイドライン本文

漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について
H23/11/16 医薬品 薬食審査発1116第3号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H23/11/16 医薬品  事務連絡

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について

(H23年10月14日付け薬食安発1014第7号にかかる訂正)

H23/11/16 医薬品  事務連絡

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について

(H23年10月14日付け薬食安発1014第4号ほかにかかる訂正)

H23/11/11 医薬品 事務連絡  一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
H23/11/11 医薬品 事務連絡 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
H23/11/11 医薬品 事務連絡 一般用医薬品の使用上の注意記載用量及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて
H23/11/7 医薬品 薬食審査発1107第8号 ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について
H23/11/7 医薬品 薬食審査発1107第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H23/11/1 医薬品 薬食発1101第1号 鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について
H23/10/31 医薬品 薬食審査発1031第9号 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱の一部改正について
H23/10/28 医薬品 事務連絡

一般用医薬品の使用上の注意記載事項要領の訂正について

(H23年10月14日付け薬食発1014第3号にかかる訂正)

H23/10/14 医薬品

薬食安発1014第7号ほか

別添

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
H23/10/14 医薬品

 

 

薬食安発1014号第4号ほか

別添

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
H23/10/14 医薬品 薬食安発1014第1号 一般用医薬品の添付文書記載要領の注意事項について
H23/10/14 医薬品 薬食発1014第3号 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
H23/10/14 医薬品 薬食発1014第6号 一般用医薬品の添付文書記載要領について
H23/10/14 医薬品 薬食監麻発1014第1号 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて

連絡先

高知県 健康政策部 医事薬務課
住所: 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号
電話: 医薬連携推進088-823-9749
医事指導088-823-9623
薬事指導088-823-9682
災害医療対策室088-823-9667
ファックス: 088-823-9137
メール: 132101@ken.pref.kochi.lg.jp

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