公開日 2018年05月15日
医療機関へのお知らせ
現在このページには平成２７年度分の病院・診療所・薬局等への薬事関係通知を掲載しています。
| 発出年月日 | 区分 | 文書番号 | タイトル・備考 |
|---|---|---|---|
| H28/3/31 | 医療情報 | 医政発0331第31号、薬生発0331第11号、保発0331第27号、政社発0331第２号[PDF：802KB] | 電子処方せんの運用ガイドラインの策定について |
| H28/3/28 | 医薬品 | 薬生審査発0328第9号[PDF：1MB] | オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H28/3/28 | 医薬品 | 薬生審査発0328第5号[PDF：675KB] | セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H28/3/28 | 医薬品 | 薬生審査発0328第1号、薬生安発0328第2号[PDF：508KB] | ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H28/3/25 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品 | 薬生発0325第4号[PDF：498KB] |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について |
| H28/3/25 | 医薬品 | 薬生審査発0325第1号[PDF：124KB] | 新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その４）について |
| H28/3/25 | 医薬品 | 薬生審査発0325第4号[PDF：96KB] | 医療用医薬品再評価結果 平成27年度（その１）について |
| H28/3/22 | 医薬品 | 薬生安発0322第3号[PDF：208KB] | フルニトラゼパム注射剤の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） |
| H28/3/22 | 医薬品 | 薬生副発0322第1号[PDF：747KB] | 血友病薬害被害者手帳について（周知依頼） |
| H28/3/18 | 医薬品 | 薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号[PDF：342KB] | デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H28/3/18 | 再生医療等製品（治験） | 薬機審マ発0318001号[PDF：206KB] | 「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて」の一部改正について |
| H28/3/9 | 医薬品・医療機器・再生医療等製品 | 薬生安発0309第2号[PDF：36KB] | 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
| H28/3/4 | 医薬品 | 薬生審査発0304第３号[PDF：167KB] | 人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について |
| H28/2/26 | 医薬品 | 薬生審査発0226第1号、薬生安発0226第1号[PDF：103KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| H28/1/29 | 医療機器 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第２項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について | |
| H28/1/28 | 医薬品 | 薬生安発0128第3号[PDF：176KB] |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について |
| H28/1/22 | 医薬品 | 薬機発0122003号[PDF：6MB] | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
| H28/1/22 | 医薬品 | 薬生発0122第2号[PDF：126KB] | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
| H28/1/22 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：221KB] | 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q&A）について |
| H28/1/22 | 医薬品 | 薬生審査発0122第7号[PDF：476KB] | 人道的見地から実施される治験の実施について |
| H28/1/22 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：65KB] | 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（情報提供） |
| H28/1/22 | 医薬品 | 薬生審査発0122第3号[PDF：192KB] | ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H28/1/14 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：83KB] | 「子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業」に基づく接種に係る医薬品副作用被害救済制度への救済給付請求に際して必要となる資料に関する留意事項について |
| H27/12/24 | 医薬品 | 薬生審査発1224第1号[PDF：119KB] | 新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その3）について |
| H27/12/22 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：57KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| H27/12/21 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：122KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| H27/12/18 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：163KB] | 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について |
| H27/12/18 | 医薬品 | 医政経発1218第1号、健感発1218第3号[PDF：259KB] | 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について |
| H27/12/17 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：118KB] | 新医薬品として承認された医薬品について |
| H27/12/17 | 医薬品 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について | |
| H27/12/14 |
医薬品 | 事務連絡[PDF：309KB] | 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）についての改訂について |
| H27/12/11 | 医薬品 | 薬生審査発1211第1号、薬生監麻発1211第1号[PDF：34KB] | リゾチーム塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/11/27 | 医薬品 | 薬生審査発1127第1号、薬生安発1127第1号[PDF：135KB] | 「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」の訂正について |
| H27/11/20 | 医薬品 | ワクチン接種と乳幼児の突然死に関する疫学調査事業に対する協力について（依頼） | |
| H27/11/4 | 医薬品 | 薬生審査発1104第1号、薬生安発1104第1号[PDF：38KB] | サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼） |
| H27/9/28 | 医薬品 | 薬食審査発0928第5号[PDF：78KB] | 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/9/28 | 医薬品 | バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について | |
| H27/9/18 | 再生医療等製品 | 事務連絡[PDF：17KB] | 承認された再生医療等製品について |
| H27/9/18 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：11KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| H27/7/31 | 医薬品 | 薬食審査発0731第1号、薬食安発0731第1号[PDF：84KB] | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| H27/7/31 | 医薬品 | 薬食審査発0731第7号、薬食安発0731第4号[PDF：9MB] | ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/7/17 | 医療機器 |
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新医療機器の再審査結果 H27年度（その2）について |
| H27/7/3 | 医薬品 | 薬食審査発0703第5号[PDF：2MB | コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/7/3 | 医薬品 | 薬食審査発0703第1号[PDF：5MB] | パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/7/3 | 医薬品 | 薬食審査発0703第9号、薬食安発0703第1号[PDF：70KB] | ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/6/26 | 医薬品 | 薬食審査発0626第1号[PDF：45KB] | A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について |
| H27/6/25 | 医薬品 | 薬食審査発0625第1号[PDF：70KB] |
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その1）について |
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