【令和6年度】製造関係の通知文書

公開日 2024年04月17日

更新日 2024年05月27日

製造販売業・製造業関係通知

                            

                                通知一覧 

発出年月日

区分 文書番号 タイトル
R6.5.10 医療機器 医薬監麻発0510第1号[PDF:65.9KB] 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R6.5.10 医療機器 医薬発0510第1号[PDF:98.7KB] 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
R6.4.26 医薬品 医薬薬審発0426第1号、医薬安発0426第2号[PDF:140KB] 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
R6.4.23 医薬品 医薬機審発0423第1号[PDF:110KB] 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて
R6.4.15 医薬品 医薬薬審発0415第1号[PDF:133KB] 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について

R6.4.10

医薬品 事務連絡[PDF:648KB] GMP事例集(2022年版)追補について
R6.4.8 医薬品 事務連絡[PDF:311KB] 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集( Q&A )について
R6.4.8 医薬品 医薬薬審発0408第3号[PDF:430KB] 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について
R6.4.5 医薬品 医政産情企発0405第1号、医薬薬審発0405第8号、医薬監麻発0405第1号[PDF:479KB] 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について

 

【過去の通知】

 令和5年度

 令和4年度

 令和3年度

 令和2年度

 令和元年度(平成31年度)

 平成30年度

 平成29年度

 平成28年度

 平成27年度

 平成26年度

 平成25年度

 

 

この記事に関するお問い合わせ

高知県 健康政策部 薬務衛生課

所在地: 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号(本庁舎4階)
電話: 企画担当 088-823-9577
医薬連携推進担当 088-823-9682
薬事指導担当 088-823-9682
食品保健担当 088-823-9672
動物愛護担当 088-823-9673
生活衛生担当 088-823-9671
ファックス: 088-823-9264
メール: 131901@ken.pref.kochi.lg.jp

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