公開日 2021年04月12日
内容
薬局開設の新規許可を取得する際に必要な書類です。
1.申請書
様式[DOC:47KB]様式[PDF:68KB]記載例[PDF:121KB]
申請書様式内に「別紙のとおり」と記入した場合は下記の書類も必要です。
別紙1 薬局の構造設備の概要(参考様式)
参考様式[DOC:130KB] 参考様式[PDF:145KB] 記載例[PDF:162KB]
別紙2 調剤設備器具等一覧表(参考様式)施行通知[PDF:89KB]
参考様式[DOC:126KB] 参考様式[PDF:131KB]
別紙3 調剤及び調剤された薬剤及び医薬品の販売又は授与の業務を行う体制の概要
参考様式[XLS:529KB]
2.添付書類
-
特定販売(特定販売を行う場合は必要)(参考様式)
参考様式[DOC:124KB] 参考様式[PDF:125KB] 記載例[PDF:201KB]
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薬局の平面図
平面図(作成例)[PDF:216KB]
- 登記事項証明書(申請者が法人の場合)※発行日から6ヶ月以内のもの
-
組織図又は業務分掌表(申請者が法人の場合)
組織図(作成例)[PDF:102KB]
-
申請者の診断書(申請者が法人である場合は、その業務を行う役員。)
診断書(参考様式)[DOC:113KB]診断書(参考様式)[PDF:107KB] -
※(申請者が法人の場合)代表者以外は、疎明書をもって診断書に代えることが可能です。
疎明書(参考様式)[DOC:107KB] 疎明書(参考様式)[PDF:83KB] 記載例[PDF:151KB] -
薬剤師又は登録販売者一覧表(参考様式)
参考様式[XLSX:18KB] 参考様式[PDF:55KB]
-
管理者等薬剤師・登録販売者に対する使用関係を照明する書類(開設者自ら管理者等となる場合は不要)
参考様式[DOC:109KB] 参考様式[PDF:96KB] 記載例[PDF:174KB]
- 管理者・従たる薬剤師及び登録販売者の資格証明書
薬剤師の場合・・・薬剤師免許証の写し(原本照合済みのもの)又は本証を持参
登録販売者・・・販売従事登録証の写し(原本照合済みのもの)又は本証を持参
- 体制省令で定められている指針・手順書等(事前に写し等を提出いただくか、現地で確認を行います。)
- 管理者が再教育研修を命令を受けた薬剤師であるときは、薬剤師法第8条の2第3項の再教育研修修了登録証の写し(本証を持参)
- 放射性医薬品の種類及び放射性医薬品貯蔵設備の概要を記載した書類(放射性医薬品を取扱う場合)
※ただし、厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下を取扱う場合を除く
3.手数料
29,000円(高知県収入証紙)
4.その他
- 提出部数:1部
- 申請後、薬局の実地調査を行います。
- 組織の変更(個人から法人への変更等)の場合、開設者が変わる場合、店舗の移転または全面改装の場合は、新たに許可を取る必要があります。
事前に最寄の福祉保健所にご相談ください。 -
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアルはこちら
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル
5.申請窓口・お問い合わせ先等
申請窓口・お問い合わせ先はこちらをご覧ください。
この記事に関するお問い合わせ
所在地: | 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号(本庁舎4階) | |
電話: | 企画担当 | 088-823-9577 |
医薬連携推進担当 | 088-823-9682 | |
薬事指導担当 | 088-823-9682 | |
食品保健担当 | 088-823-9672 | |
動物愛護担当 | 088-823-9673 | |
生活衛生担当 | 088-823-9671 | |
ファックス: | 088-823-9264 | |
メール: | 131901@ken.pref.kochi.lg.jp |
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