公開日 2026年04月14日
更新日 2026年04月28日
製造販売業・製造業関係通知
通知一覧
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発出年月日 |
区分 | 文書番号 | タイトル |
| R8.4.24 | 医薬品 | 医薬機審発0424第4号医薬安発0424第4号[PDF：54.5KB] | 「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について |
| R8.4.24 | 医療機器 | 医薬機審発0424第1号医薬安発0424第1号[PDF：243KB]（参考）改正後全文[PDF：302KB] | 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について |
| R8.4.24 | 医療機器 | 事務連絡[PDF：129KB] | 新医療機器として承認された医療機器について |
| R8.4.24 | 医薬品 | 医薬薬審発0424第１号[PDF：194KB] | 日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて |
| R8.4.20 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：143KB] | 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| R8.4.20 | 医薬品 | 医薬薬審発0420第４号医薬機審発0420第１号[PDF：189KB] | 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて |
| R8.4.20 | 医薬品 | 事務連絡[PDF：102KB] | トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて |
| R8.4.10 | 医薬品 | 医薬薬審発0410第１号[PDF：253KB] | 第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| R8.4.9 | 医薬品 | 医薬薬審発0409第１号[PDF：184KB] | 医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について |
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R8.4.3 |
医薬品 | 医薬薬審発0403第１号[PDF：101KB] | 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について |
【過去の通知】
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| メール： | 131901@ken.pref.kochi.lg.jp | |
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